Evidentia
Evidentia combina una plataforma flexible para captura y análisis de datos con un servicio integral para el desarrollo de proyectos de Real World Evidence.
Un proyecto de Real World Evidence no comienza con un formulario y no termina cuando se completa una base de datos. Nuestro equipo puede acompañar todas las etapas del proyecto, combinando tecnología, conocimiento médico y capacidad analítica.
METODOLOGÍA END-TO-END
Definición del objetivo y protocolo
Diseño de formularios y variables
Configuración de la plataforma
Hosting y operación
Captura y control de los datos
Visualización y análisis
Interpretación de resultados
Evidentia permite construir CRFs dinámicos adaptados a la lógica de cada estudio. Puede soportar distintos tipos de campos, validaciones, reglas condicionales y flujos de trabajo, permitiendo modelar estructuras de información más complejas que las disponibles en herramientas genéricas de formularios.
Modelado de estructuras de información complejas y flujos de aprobación clínica, superando por completo las limitaciones de herramientas genéricas de encuestas.
La plataforma permite definir perfiles y permisos según las responsabilidades dentro del proyecto:
Médicos e investigadores
Analistas de datos
Especialistas en farmacovigilancia
Administradores
Roles personalizados para cada proyecto
Evidentia utiliza inteligencia artificial para transformar información desestructurada en información estructurada y acelerar la incorporación de datos provenientes de diferentes fuentes: PDF, planillas Excel, textos y reportes, documentación clínica, otras fuentes definidas para el proyecto.
Extracción automática desde PDFs y planillas
Reglas de calidad configurables por variable
Los usuarios pueden consultar la información del proyecto mediante lenguaje natural. En lugar de navegar múltiples tablas, filtros o reportes, pueden formular preguntas sobre los datos cargados y obtener respuestas basadas en la información disponible.
¿Cuál fue la tasa de respuesta en pacientes mayores de 65 años?
¿Cuántos eventos adversos grado 3 se registraron durante los últimos seis meses?
Compará los resultados entre los grupos A y B.
Evidentia permite construir dashboards interactivos y personalizables para analizar la información del proyecto. Los usuarios pueden visualizar indicadores, aplicar filtros y explorar diferentes dimensiones de los datos dentro del mismo ecosistema.
Seguimiento de KPIs entre estudios
Filtros segmentados por cohorte y período
Controles de nivel clínico por defecto
Autenticación de dos factores (2FA)
Control de acceso basado en roles
Backups diarios
Trazabilidad y gestión de accesos
Protección de información sensible
Infraestructura segura
Arquitectura diseñada para proyectos que requieren estándares y normativas internacionales de protección de datos, incluyendo GDPR y HIPAA según los requisitos del proyecto
Los usuarios cuentan con una mesa de ayuda para resolver inconvenientes operativos y acompañar la utilización de la plataforma. Detrás de Evidentia hay un equipo capaz de comprender tanto las necesidades tecnológicas como las médicas y científicas del proyecto.
Seguimiento de incidentes en campo y calidad de datos
Soporte funcional y técnico para todos los perfiles
Depende del alcance del proyecto. Influyen la cantidad de formularios, la complejidad de las validaciones y reglas condicionales, las integraciones con otras fuentes y hasta dónde llega el acompañamiento: solo la plataforma, o también el protocolo, la operación y el análisis. Un estudio con los CRFs ya definidos se pone en marcha antes que un proyecto de punta a punta, con roles, flujos de aprobación y dashboards propios. El plazo se define con el equipo al inicio, cuando el diseño del estudio ya está claro.
Sí. Cada estudio puede tener sus propios CRFs, con tipos de campo, validaciones, reglas condicionales y flujos de trabajo adaptados a su lógica. Los permisos se definen por responsabilidad —médicos e investigadores, analistas de datos, farmacovigilancia, administradores u otros roles del proyecto— para que cada persona vea y edite solo lo que le corresponde. Los dashboards y las consultas en lenguaje natural también se ajustan a los indicadores y a las preguntas de ese estudio.
Evidentia incluye autenticación de dos factores, control de acceso por roles, backups diarios y trazabilidad de los accesos. La infraestructura está pensada para información clínica sensible. Cuando el proyecto lo requiere, la arquitectura se alinea con normativas internacionales de protección de datos, como GDPR y HIPAA. Además, una mesa de ayuda acompaña la operación y entiende tanto el uso de la plataforma como el contexto médico y científico.